A Belief BioMed, uma empresa de biotecnologia inovadora focada no desenvolvimento de terapias genéticas de ponta, anunciou hoje que o ensaio clínico de registro (CTR20252461) de sua injeção BBM-D101 desenvolvida e produzida de forma independente para Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) concluiu com sucesso a primeira dosagem em pacientes em Pequim, China.
A injeção de BBM-D101, uma terapia genética baseada em AAV, utiliza um capsídeo projetado para atingir tecidos musculares de forma eficiente. Administrada em uma dose menor do que as contrapartes estrangeiras comercializadas, espera-se que ofereça segurança favorável. O IND para BBM-D101 foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China e pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos em 2025.
Saber mais: Início do ensaio clínico de fase 1/2 da terapia genética BBM-D101
