أعلنت اليوم شركة Belief BioMed، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مبتكرة تركز على تطوير علاجات الجينات المتطورة، أن التجربة السريرية للتسجيل (CTR20252461) لحقنة BBM-D101 التي طورتها وأنتجتها بشكل مستقل لعلاج ضمور العضلات دوشين (DMD) قد استكملت بنجاح الجرعة الأولى للمريض في بكين، الصين.
حقنة BBM-D101، وهي علاج جيني قائم على فيروس الغدة الدرقية (AAV)، تستخدم غلافًا مُعدّلًا وراثيًا لاستهداف أنسجة العضلات بكفاءة. يُعطى بجرعة أقل من نظيراته المُسوّقة في الأسواق الأجنبية، ومن المتوقع أن يُحقق سلامةً مُرضية. وقد حصلت BBM-D101 على موافقة كلٍّ من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ترخيص الاستخدام الجديد (IND) في عام 2025.
يتعلم أكثر: بدأت المرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية للعلاج الجيني BBM-D101
- تابعنا -
