Belief BioMed, инновационная биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке передовых методов генной терапии, сегодня объявила об успешном завершении регистрационного клинического испытания (CTR20252461) ее независимо разработанной и произведенной инъекции BBM-D101 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) с первым введением дозы пациенту в Пекине, Китай.
Инъекция BBM-D101, генотерапия на основе AAV, использует модифицированный капсид для эффективного воздействия на мышечные ткани. Препарат вводится в более низкой дозе, чем представленные на рынке зарубежные аналоги, что, как ожидается, обеспечит высокий уровень безопасности. IND для BBM-D101 был одобрен Национальным управлением по контролю качества лекарственных средств (NMPA) Китая и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в 2025 году.
Узнать больше: Начало клинических испытаний генной терапии BBM-D101 фазы 1/2
