A Belief BioMed (BBM), com sede na China, é uma empresa global de biotecnologia inovadora que integra o desenvolvimento, a fabricação e a aplicação clínica de produtos de terapia gênica. Foi anunciado na página publicada no ClinicalTrials.gov com o ID NCT07058662 que os ensaios de fase 1/2 da terapia gênica BBM-D101, desenvolvida para a Distrofia Muscular de Duchenne, serão iniciados.
Índice
Ensaio clínico de fase 1/2 da terapia genética BBM-D101
O objetivo do estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do BBM-D101 no tratamento de participantes com Distrofia Muscular de Duchenne.
O BBM-D101 é uma terapia de adição genética baseada em um cassete genético de proteína terapêutica de administração de AAV no músculo para o tratamento de DMD. A proteína terapêutica pode mediar o complexo proteico associado à distrofina para prevenir a distrofia muscular e resgatar a função muscular.
Ensaio Clínico BBM-D101 – NCT07058662
Início do estudo (estimado): 2025-06-30
Conclusão primária (estimada): 2027-06-30
Conclusão do estudo (estimada): 2031-06-30
Número de participantes (estimado): 9 (Masculino)
Locais: China
Idades elegíveis para estudo: 4 anos a 9 anos (criança)
Critérios de participação da fase 1/2 do BBM-D101
As pessoas devem cumprir os requisitos de inclusão para serem elegíveis. Se uma pessoa tiver outra doença ou estiver em tratamento que a impeça de receber terapia genética, ela poderá não participar. O conjunto completo de critérios de inclusão e exclusão pode ser encontrado clicando no link deste estudo – NCT07058662 –.
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