ДомойТегиFDA

FDA

Пресс-релизы

Препарат Satellos получил статус ускоренного рассмотрения (FDA) для препарата SAT-3247 при мышечной дистрофии Дюшенна.

Пресс-релизы

Компания REGENXBIO завершила подтверждающее исследование препарата RGX-202 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Исследовать

Генная терапия Medera для лечения кардиомиопатии, вызванной мышечной дистрофией Дюшенна, набирает обороты: препарат FDA получил статус ускоренного рассмотрения.

Одобренные методы лечения

Одобренные методы лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Пресс-релизы

Мутация Solid Biosciences совпадает с мутацией FDA в дизайне 3-й фазы клинических испытаний SGT-003 для генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна.

Пресс-релизы

Satellos получил разрешение FDA и международное одобрение для начала второй фазы испытаний SAT-3247 у детей с мышечной дистрофией Дюшенна

Редакционные статьи

Почему FDA одобряет методы лечения МДД, которые не дают результатов в клинических испытаниях?

ДМД

Заявка на получение лицензии на биологический препарат (BLA): полное руководство по процессу утверждения FDA

Пресс-релизы

Avidity Biosciences объявляет о положительном результате предварительной встречи BLA с FDA из США по del-zota в DMD44, подача заявки запланирована на первый квартал 2026 года

1234Страница 1 из 4

Популярный

Обязательно к прочтению