Satellos envia IND para FDA para ensaio clínico de fase 2 SAT-3247 em distrofia muscular de Duchenne
O Satellos Bioscience anunciou o envio de um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) à Food and Drug Administration dos EUA (FDA), juntamente com regulamentações paralelas...
FDA concede designação de medicamento órfão ao NS-051/NCNP-04 para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne
A Nippon Shinyaku anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão ao NS-051/NCNP-04, que está sendo desenvolvido para...
Italfarmaco e Multicare Pharma assinam acordo de distribuição exclusiva para Givinostat (Duvyzat), um tratamento para DMD no Brasil
A Italfarmaco anunciou um acordo exclusivo com a Multicare Pharma, uma importante empresa farmacêutica na América Latina. A Multicare Pharma apoiará a aprovação regulatória no Brasil...
Del-zota (terapia de salto do exon 44) demonstrou reversão da progressão da doença em desfechos funcionais importantes em ensaio de fase 1/2
O Avidity Biosciences anunciou novos dados positivos de participantes tratados continuamente com del-zota por um ano nos ensaios clínicos EXPLORE44 e EXPLORE44-OLE. Esses dados demonstraram...
Belief BioMed anuncia conclusão bem-sucedida da primeira dose da terapia genética BBM-D101
A Belief BioMed, uma empresa de biotecnologia inovadora focada no desenvolvimento de terapias genéticas de ponta, anunciou hoje que o ensaio clínico de registro (CTR20252461) de seu produto desenvolvido de forma independente...