Компания Satellos объявила о начале фазы 2A (BASECAMP) исследования препарата SAT-3247 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.

Компания Satellos объявила о начале фазы 2A клинических испытаний препарата SAT-3247 (NCT07287189) у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна в возрасте от 7 до 10 лет. В рамках этого исследования будут изучены две дозы SAT-3247 в течение 12 недель в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом режиме с внутринедельным применением для определения оптимальной дозы, безопасности, переносимости и предварительной эффективности. Узнать больше: Satellos получил разрешение FDA и международное одобрение для начала второй фазы испытаний SAT-3247 у детей с мышечной дистрофией Дюшенна

Что представляет собой клиническое исследование SAT-3247 фазы 2A?

Это глобальное исследование фазы 2а препарата SAT-3247 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна в возрасте от 7 до 10 лет. В ходе исследования будут изучены две дозы SAT-3247 в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом режиме приема в будние дни в течение 12 недель для определения оптимальной дозы, безопасности, переносимости и предварительной эффективности. Одна доза SAT-3247 и плацебо будут изучены в США и Канаде; две дозы SAT-3247 и плацебо будут изучены в Великобритании, ЕС, Сербии и Австралии.

Планируется включить в исследование до 51 амбулаторного участника с мышечной дистрофией Дюшенна в возрасте от 7 до 10 лет в глобальном масштабе. Рандомизация будет проводиться с учетом исходного режима приема кортикостероидов и предшествующих сопутствующих препаратов при мышечной дистрофии Дюшенна.

- Подписывайтесь на нас -

Каждый участник будет получать дозу SAT-3247 один раз в день или соответствующее плацебо в течение 12 недель.

Участники пройдут скрининг в течение 28 дней до начала приема исследуемого препарата на исходном этапе. После периода скрининга участники пройдут исходный визит (Визит 2), последующий телефонный звонок на 1-й неделе, а также визиты на 4-й неделе (Визит 3), 8-й неделе (Визит 4) и 12-й неделе (Визит 5).

SAT-3247 Фаза 2A — NCT07287189

Фаза 2а, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование сравнения доз и изучения эффективности перорального приема SAT-3247 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.

Начало обучения (фактическое): 2025-12-08

Первичное завершение (предполагаемое): 2026-03-31

Завершение исследования (предполагаемое): 2026-06-30

Количество участников (предполагаемое): 51

Тип исследования: Интервенционный

РасположениеСША, Австралия, Канада, Сербия, Великобритания

Возраст, подходящий для обучения: От 7 до 9 лет (мальчик)

Основные критерии включения и исключения. – NCT07287189 –

Как принять участие в клиническом исследовании SAT-3247 фазы 2A

Для участия в клиническом исследовании SAT-3247 фазы 2A вы можете использовать контактную информацию, указанную ниже. Узнать больше: Как принять участие в клинических испытаниях по миодистрофии Дюшенна (МДД)?

Контактная информация лиц, которые могут ответить на вопросы об участии в исследовании, а также информация о месте проведения исследования будут опубликованы.

Читать далее: Клинические испытания мышечной дистрофии Дюшенна (список всех исследований)

- Подписывайтесь на нас -