Satellos gab den Start der Phase-2A-Studie (BASECAMP) mit SAT-3247 bei ambulanten Patienten mit Duchenne bekannt.

Satellos gab den Beginn einer Phase-2A-Studie mit SAT-3247 (NCT07287189) bei ambulanten Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie im Alter von 7 bis 10 Jahren bekannt. In dieser Studie werden zwei Dosierungen von SAT-3247 über 12 Wochen in einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, intrawöchentlichen Behandlungsschema untersucht, um die optimale Dosis, Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit zu bestimmen. Mehr erfahren: Satellos erhält FDA und die internationale Zulassung für den Beginn der pädiatrischen Phase-2-Studie mit SAT-3247 zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie

Was ist die klinische Phase-2A-Studie SAT-3247?

Dies ist eine globale Phase-2a-Studie mit SAT-3247 bei ambulanten DMD-Patienten im Alter von 7 bis 10 Jahren. In der Studie werden zwei Dosierungen von SAT-3247 in einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Wochentagsregime über 12 Wochen untersucht, um die optimale Dosis, Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit zu bestimmen. Eine Dosierung von SAT-3247 und Placebo wird in den USA und Kanada untersucht; zwei Dosierungen von SAT-3247 und Placebo werden in Großbritannien, der EU, Serbien und Australien untersucht.

Die weltweite Rekrutierung von bis zu 51 ambulanten DMD-Patienten im Alter von 7 bis 10 Jahren ist geplant. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach der initialen Kortikosteroidtherapie und der vorherigen Begleitmedikation gegen DMD.

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Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von 12 Wochen einmal täglich entweder SAT-3247 oder ein entsprechendes Placebo.

Die Teilnehmer werden innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Einnahme des Prüfpräparats zu Studienbeginn untersucht. Im Anschluss an die Untersuchungsphase absolvieren die Teilnehmer einen ersten Studienbesuch (Besuch 2), ein telefonisches Follow-up in Woche 1 sowie Besuche in Woche 4 (Besuch 3), Woche 8 (Besuch 4) und Woche 12 (Besuch 5).

SAT-3247 Phase 2A – NCT07287189

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2a-Studie zum Dosisvergleich und zur explorativen Wirksamkeit von oral verabreichtem SAT-3247 bei ambulanten DMD-Patienten.

Studienbeginn (tatsächlich): 2025-12-08

Primärer Abschluss (geschätzt): 2026-03-31

Studienabschluss (geschätzt): 2026-06-30

Anzahl der Teilnehmer (geschätzt): 51

Studientyp: Interventionell

StandortUSA, Australien, Kanada, Serbien, Vereinigtes Königreich

Studienberechtigte Altersgruppen: 7 bis 9 Jahre (Junge)

Wichtigste Ein- und Ausschlusskriterien. – NCT07287189 –

Wie Sie an der klinischen Phase-2A-Studie SAT-3247 teilnehmen können

Um an der klinischen Phase-2A-Studie SAT-3247 teilzunehmen, können Sie die unten stehenden Kontaktinformationen verwenden. Mehr erfahren: Wie kann ich an klinischen Studien zur Duchenne-Krankheit (DMD) teilnehmen?

Es werden Kontaktinformationen für Personen veröffentlicht, die Fragen zur Studienteilnahme beantworten können, sowie Informationen darüber, wo die Studie durchgeführt wird.

Mehr lesen: Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)

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