Italfarmaco und JCR Pharmaceuticals gaben eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von Duvyzat (Givinostat) in Japan bekannt.
Gemäß den Vertragsbedingungen erhält JCR die exklusiven Rechte zur Vermarktung von Givinostat zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in Japan und ist für die lokale Durchführung der klinischen Entwicklungsaktivitäten sowie für die Einreichung der Zulassungsanträge verantwortlich. Was ist Givinostat?
Givinostat (in den USA, Großbritannien und der EU unter dem Namen Duvyzat® vertrieben) ist ein oral einzunehmender Histon-Deacetylase-Inhibitor, der von Italfarmaco zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) unabhängig von der zugrunde liegenden Dystrophin-Genmutation entwickelt wurde. Es ist in mehreren wichtigen Märkten, darunter den USA, der EU und Großbritannien, zugelassen; in Japan ist es derzeit nicht zugelassen.
Die Vereinbarung begründet zudem eine umfassendere strategische Zusammenarbeit zwischen den beiden Unternehmen, um gemeinsame Möglichkeiten zur Behandlung seltener Krankheiten zu erkunden.
“Diese Partnerschaft ist ein wichtiger Meilenstein in unserer globalen Strategie, den Zugang zu Givinostat zu erweitern und unsere Wirkung im Bereich seltener Erkrankungen zu verstärken”, sagte Antonio Nardi, Vizepräsident und Leiter der Geschäfts- und Portfolioentwicklung von Italfarmaco. “JCRs Engagement für Innovation, ihre ausgeprägte lokale Expertise und ihr Fokus auf patientenorientierte Forschung machen sie zu einem idealen Partner für den Ausbau unseres Portfolios im Bereich seltener Erkrankungen – nicht nur in Japan, sondern weltweit.”
Mehr lesen: Klinische Studien zu Duchenne (Liste aller Forschungsarbeiten)
