Italfarmaco et JCR Pharmaceuticals ont annoncé un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du Duvyzat (Givinostat) au Japon.
Aux termes de l'accord, JCR obtient les droits exclusifs de commercialisation du givinostat pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) au Japon et sera responsable de la mise en œuvre locale des activités de développement clinique, ainsi que des soumissions réglementaires. Qu'est-ce que le Givinostat ?
Le givinostat (commercialisé sous le nom de Duvyzat® aux États-Unis, au Royaume-Uni et dans l'Union européenne) est un inhibiteur de l'histone désacétylase administré par voie orale, développé par Italfarmaco pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), quelle que soit la mutation du gène de la dystrophine sous-jacente. Il a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans plusieurs grands pays, dont les États-Unis, l'Union européenne et le Royaume-Uni ; il n'est actuellement pas autorisé au Japon.
L'accord établit également une collaboration stratégique plus large entre les deux entreprises afin d'explorer des opportunités communes pour le traitement des maladies rares.
“ Ce partenariat représente une étape clé de notre stratégie mondiale visant à élargir l'accès au givinostat et à renforcer notre impact dans le domaine des maladies rares ”, a déclaré Antonio Nardi, vice-président et directeur du développement commercial et du portefeuille d'Italfarmaco. “ L'engagement de JCR en faveur de l'innovation, sa solide expertise locale et son approche scientifique centrée sur le patient en font un partenaire idéal pour le développement de nos portefeuilles de produits pour les maladies rares, non seulement au Japon, mais aussi à l'international. ”
En savoir plus: Essais cliniques sur la dystrophie musculaire de Duchenne (Liste de toutes les recherches)
