أعلنت شركتا Italfarmaco و JCR Pharmaceuticals عن اتفاقية ترخيص حصرية لتطوير وتسويق Duvyzat (Givinostat) في اليابان.
بموجب بنود الاتفاقية، تحصل شركة JCR على حقوق حصرية لتسويق دواء جيفينوستات لعلاج ضمور دوشين العضلي (DMD) في اليابان، وستكون مسؤولة عن التنفيذ المحلي لأنشطة التطوير السريري، بالإضافة إلى تقديم الطلبات التنظيمية. ما هو دواء جيفينوستات؟
جيفينوستات (يُسوّق تحت اسم Duvyzat® في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي) هو مثبط لهيستون دي أسيتيلاز يُعطى عن طريق الفم، طوّرته شركة إيتالفارماكو لعلاج ضمور العضلات الدوشيني، بغض النظر عن طفرة جين الديستروفين الأساسية. وقد حصل على موافقة الجهات التنظيمية في العديد من الأسواق الرئيسية، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة؛ وهو غير معتمد حاليًا في اليابان.
كما يؤسس الاتفاق تعاوناً استراتيجياً أوسع بين الشركتين لاستكشاف الفرص المشتركة لعلاج الأمراض النادرة.
“"تُمثل هذه الشراكة علامة فارقة في استراتيجيتنا العالمية لتوسيع نطاق الوصول إلى دواء جيفينوستات وتعزيز تأثيرنا في مجال الأمراض النادرة"، صرّح أنطونيو ناردي، نائب الرئيس ورئيس قسم تطوير الأعمال والمحافظ الاستثمارية في شركة إيتالفارماكو. "إن التزام شركة JCR بالابتكار، وخبرتها المحلية الواسعة، وتركيزها على العلوم التي تتمحور حول المريض، يجعلها شريكًا مثاليًا لتوسيع نطاق منتجاتنا الخاصة بالأمراض النادرة، ليس فقط في اليابان، بل على مستوى العالم أيضًا."”
اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
