A Italfarmaco e a JCR Pharmaceuticals anunciaram um acordo de licenciamento exclusivo para o desenvolvimento e comercialização do Duvyzat (Givinostat) no Japão.
Nos termos do acordo, a JCR recebe os direitos exclusivos de comercialização do givinostat para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD) no Japão e será responsável pela execução local das atividades de desenvolvimento clínico, bem como pelos processos de submissão às agências reguladoras. O que é Givinostat?
Givinostat (comercializado como Duvyzat® nos EUA, Reino Unido e UE) é um inibidor da histona desacetilase administrado por via oral, desenvolvido pela Italfarmaco para o tratamento da DMD, independentemente da mutação subjacente do gene da distrofina. Obteve autorização regulatória em diversos mercados importantes, incluindo EUA, UE e Reino Unido; atualmente não está aprovado no Japão.
O acordo também estabelece uma colaboração estratégica mais ampla entre as duas empresas para explorar oportunidades conjuntas no tratamento de doenças raras.
“Esta parceria é um marco fundamental em nossa estratégia global para expandir o acesso ao givinostat e aprofundar nosso impacto em doenças raras”, disse Antonio Nardi, Vice-Presidente e Diretor de Desenvolvimento de Negócios e Portfólio da Italfarmaco. “O compromisso da JCR com a inovação, sua sólida experiência local e seu foco na ciência centrada no paciente fazem dela a parceira ideal para a expansão de nossos portfólios de doenças raras, não apenas no Japão, mas também globalmente.”
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