इटालफार्माको और 1टीपी31टी ने जापान में 1टीपी124टी (गिविनोस्टेट) के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एक विशेष लाइसेंसिंग समझौते की घोषणा की।.
समझौते की शर्तों के तहत, जेसीआर को जापान में ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) के उपचार के लिए गिविनोस्टेट के व्यावसायीकरण का अनन्य अधिकार प्राप्त होगा और वह नैदानिक विकास गतिविधियों के स्थानीय निष्पादन के साथ-साथ नियामकीय प्रस्तुतियों के लिए भी जिम्मेदार होगा। गिविनोस्टेट क्या है?
गिविनोस्टैट (अमेरिका, ब्रिटेन और यूरोपीय संघ में Duvyzat® के नाम से विपणित) एक मौखिक रूप से दी जाने वाली हिस्टोन डीएसेटाइलेज अवरोधक दवा है जिसे इटालफार्माको द्वारा विकसित किया गया है। इसका उपयोग अंतर्निहित डिस्ट्रोफिन जीन उत्परिवर्तन की परवाह किए बिना मधुमेह रोग (DMD) के उपचार के लिए किया जाता है। इसे अमेरिका, यूरोपीय संघ और ब्रिटेन सहित कई प्रमुख बाजारों में नियामक प्राधिकरण प्राप्त हो चुका है; वर्तमान में इसे जापान में मंजूरी नहीं मिली है।.
यह समझौता दुर्लभ बीमारियों के उपचार के लिए संयुक्त अवसरों की खोज हेतु दोनों कंपनियों के बीच व्यापक रणनीतिक सहयोग भी स्थापित करता है।.
“इटालफार्माको के उपाध्यक्ष और व्यवसाय एवं पोर्टफोलियो विकास प्रमुख एंटोनियो नार्डी ने कहा, ”गिविनोस्टैट तक पहुंच बढ़ाने और दुर्लभ बीमारियों के क्षेत्र में अपने प्रभाव को गहरा करने की हमारी वैश्विक रणनीति में यह साझेदारी एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। जेसीआर की नवाचार के प्रति प्रतिबद्धता, मजबूत स्थानीय विशेषज्ञता और रोगी-केंद्रित विज्ञान पर उनका ध्यान उन्हें न केवल जापान में, बल्कि विश्व स्तर पर भी हमारे दुर्लभ रोग पोर्टफोलियो के विस्तार के लिए एक आदर्श भागीदार बनाता है।“
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