Italfarmaco y JCR Pharmaceuticals anunciaron un acuerdo de licencia exclusivo para el desarrollo y comercialización de Duvyzat (Givinostat) en Japón.
Según los términos del acuerdo, JCR recibe derechos exclusivos para comercializar givinostat para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en Japón y será responsable de la ejecución local de las actividades de desarrollo clínico, así como de las presentaciones regulatorias. >> ¿Qué es Givinostat?
Givinostat (comercializado como Duvyzat® en EE. UU., el Reino Unido y la UE) es un inhibidor de la histona desacetilasa de administración oral, desarrollado por Italfarmaco para el tratamiento de la DMD, independientemente de la mutación subyacente del gen de la distrofina. Ha obtenido autorización regulatoria en varios mercados importantes, como EE. UU., la UE y el Reino Unido; actualmente no está aprobado en Japón.
El acuerdo también establece una colaboración estratégica más amplia entre las dos compañías para explorar oportunidades conjuntas para el tratamiento de enfermedades raras.
“Esta alianza es un hito clave en nuestra estrategia global para ampliar el acceso a givinostat y profundizar nuestro impacto en las enfermedades raras”, afirmó Antonio Nardi, vicepresidente y director de Desarrollo de Negocios y Portafolio de Italfarmaco. “El compromiso de JCR con la innovación, su sólida experiencia local y su enfoque en la ciencia centrada en el paciente lo convierten en el socio ideal para la expansión de nuestras carteras de enfermedades raras, no solo en Japón, sino también a nivel mundial”.”
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