Компании Italfarmaco и JCR Pharmaceuticals объявили об эксклюзивном лицензионном соглашении на разработку и коммерциализацию препарата Duvyzat (Гивиностат) в Японии.
В соответствии с условиями соглашения, JCR получает эксклюзивные права на коммерциализацию гивиностата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) в Японии и будет отвечать за проведение клинических исследований на местном уровне, а также за подачу заявок в регулирующие органы. Что такое Гивиностат?
Гивиностат (продается под торговой маркой Duvyzat® в США, Великобритании и ЕС) — это ингибитор гистоновой деацетилазы для перорального применения, разработанный компанией Italfarmaco для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, независимо от мутации гена дистрофина. Он получил разрешение регулирующих органов на нескольких крупных рынках, включая США, ЕС и Великобританию; в настоящее время он не одобрен в Японии.
Соглашение также предусматривает более широкое стратегическое сотрудничество между двумя компаниями для изучения совместных возможностей в лечении редких заболеваний.
“Это партнерство является важной вехой в нашей глобальной стратегии по расширению доступа к гивиностату и усилению нашего влияния в области редких заболеваний”, — сказал Антонио Нарди, вице-президент и руководитель отдела развития бизнеса и портфеля Italfarmaco. “Приверженность JCR инновациям, сильная местная экспертиза и ориентация на научные исследования, ориентированные на пациента, делают их идеальным партнером для расширения нашего портфеля препаратов для лечения редких заболеваний не только в Японии, но и во всем мире”.”
Читать далее: Клинические испытания мышечной дистрофии Дюшенна (список всех исследований)
