Italfarmaco 和 JCR Pharmaceuticals 宣布达成一项独家许可协议,在日本开发和商业化 Duvyzat(Givinostat)。.
根据协议条款,JCR获得在日本独家销售givinostat用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的权利,并将负责在当地开展临床开发活动以及监管申报工作。 吉维诺司他是什么?
吉维诺司他(在美国、英国和欧盟以Duvyzat®的商品名销售)是由意大利制药公司Italfarmaco研发的一种口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD),且不依赖于潜在的肌营养不良蛋白基因突变。该药已在包括美国、欧盟和英国在内的多个主要市场获得监管部门的批准;目前尚未在日本获得批准。.
该协议还确立了两家公司之间更广泛的战略合作,以探索治疗罕见病的联合机遇。.
“此次合作是我们全球战略中的一个重要里程碑,旨在扩大吉维诺司他(givinostat)的可及性,并深化我们在罕见病领域的影响力,”意大利制药公司(Italfarmaco)副总裁兼业务及产品组合开发负责人安东尼奥·纳尔迪(Antonio Nardi)表示。“JCR致力于创新,拥有强大的本地专业知识,并专注于以患者为中心的科学研究,这使他们成为我们拓展罕见病产品组合的理想合作伙伴,不仅在日本,而且在全球范围内都是如此。”
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