A Italfarmaco anunciou que dados adicionais sobre o givinostat para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD) estão sendo apresentados no 30º Congresso Internacional anual da World Muscle Society (WMS), realizado de 7 a 11 de outubro em Viena, Áustria. As apresentações de pôsteres destacam a segurança a longo prazo do givinostat em pacientes com DMD, exploram a eficácia por idade em uma análise post hoc do estudo fundamental EPIDYS e fornecem uma caracterização detalhada dos eventos adversos gastrointestinais observados neste estudo de Fase 3. < O que é Duvyzat (Givinostat)? >>
Esses dados de estudos patrocinados pela Italfarmaco apresentados no Congresso WMS de 2025 incluem:
651P Segurança de longo prazo do Givinostat em pacientes com distrofia muscular de Duchenne: resultados de um estudo de extensão aberto
O estudo de longo prazo em andamento com givinostat em meninos com DMD continua a fornecer insights sobre a segurança e tolerabilidade do tratamento, com resultados consistentes com estudos anteriores de curta duração. Alguns pacientes já tomam givinostat há mais de 8 anos no total, em vários estudos e fases de extensão.
684VP Eficácia do Givinostat por Idade (6–7 e >7 anos): Uma Análise Post Hoc do EPIDYS
As avaliações iniciais do estudo forneceram insights importantes sobre a função física em meninos com DMD em diferentes faixas etárias.
688VP Caracterizando eventos adversos gastrointestinais de interesse de um estudo de fase 3 de Givinostat em pacientes com distrofia muscular de Duchenne
O estudo continua monitorando eventos gastrointestinais nos participantes, com a maioria dos eventos relatados sendo de gravidade leve a moderada e resolvidos sem necessidade de descontinuação do tratamento. Esses achados fornecem um contexto importante para a compreensão da segurança e tolerabilidade gerais da terapia de longo prazo.
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