Italfarmaco, 7-11 Ekim tarihleri arasında Avusturya'nın Viyana kentinde düzenlenen 30. Dünya Kas Topluluğu (WMS) Uluslararası Kongresi'nde, Duchenne kas distrofisi (DMD) tedavisinde kullanılan givinostat ile ilgili ek verilerin sunulacağını duyurdu. Poster sunumları, DMD'li hastalarda givinostatın uzun vadeli güvenliğini vurgulamakta, önemli EPIDYS çalışmasının post-hoc analizinde yaşa göre etkinliğini incelemekte ve bu Faz 3 çalışmada gözlemlenen gastrointestinal advers olayların ayrıntılı bir karakterizasyonunu sağlamaktadır. Duvyzat (Givinostat) Nedir? >>
Italfarmaco tarafından desteklenen ve 2025 WMS Kongresi'nde sunulan çalışmalardan elde edilen veriler şunlardır:
651P Duchenne Musküler Distrofisi Olan Hastalarda Givinostat'ın Uzun Dönemli Güvenliği: Açık Etiketli Bir Uzatma Çalışmasından Elde Edilen Sonuçlar
DMD'li erkek çocuklarda givinostat üzerine devam eden uzun süreli çalışma, tedavinin güvenliği ve tolerabilitesi hakkında daha önceki kısa süreli çalışmalarla tutarlı sonuçlar sunarak, tedavinin güvenilirliği ve tolere edilebilirliği konusunda fikir vermeye devam etmektedir. Bazı hastalar, çeşitli çalışmalar ve uzatma aşamaları boyunca toplamda 8 yıldan uzun süredir givinostat kullanmaktadır.
684VP Givinostat'ın Yaşa Göre Etkinliği (6-7 ve >7 Yaş): EPIDYS'in Post Hoc Analizi
Çalışmada yapılan temel değerlendirmeler, farklı yaş gruplarındaki DMD'li erkek çocukların fiziksel işlevlerine ilişkin önemli bilgiler sağladı.
688VP Duchenne Musküler Distrofisi Olan Hastalarda Givinostat'ın Faz 3 Çalışmasından Elde Edilen İlgi Çekici Gastrointestinal Olumsuz Olayların Karakterizasyonu
Çalışma, katılımcılarda gastrointestinal olayları izlemeye devam etmekte olup, bildirilen olayların çoğu hafif ila orta şiddette olup, tedavinin kesilmesini gerektirmeden düzelmektedir. Bu bulgular, uzun süreli tedavinin genel güvenliğini ve tolere edilebilirliğini anlamak için önemli bir bağlam sağlamaktadır.
Devamını oku: Duchenne İçin Klinik Araştırmalar (Tüm Araştırmaların Listesi)
