Italfarmaco gab bekannt, dass auf dem 30. jährlichen Internationalen Kongress der World Muscle Society (WMS), der vom 7. bis 11. Oktober in Wien, Österreich, stattfindet, zusätzliche Daten zu Givinostat zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) vorgestellt werden. Posterpräsentationen beleuchten die langfristige Sicherheit von Givinostat bei Patienten mit DMD, untersuchen die Wirksamkeit nach Alter in einer Post-hoc-Analyse der zentralen EPIDYS-Studie und liefern eine detaillierte Beschreibung der in dieser Phase-3-Studie beobachteten gastrointestinalen Nebenwirkungen. < Was ist Duvyzat (Givinostat)? >>
Zu diesen Daten aus von Italfarmaco gesponserten Studien, die auf dem WMS-Kongress 2025 vorgestellt wurden, gehören:
651P Langzeitsicherheit von Givinostat bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie: Ergebnisse einer offenen Verlängerungsstudie
Die laufende Langzeitstudie zu Givinostat bei Jungen mit DMD liefert weiterhin Erkenntnisse zur Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung. Die Ergebnisse stimmen mit früheren Studien mit kürzerer Dauer überein. Einige Patienten nehmen Givinostat nun insgesamt seit mehr als acht Jahren ein, und zwar über mehrere Studien und Verlängerungsphasen hinweg.
684VP Wirksamkeit von Givinostat nach Alter (6–7 und >7 Jahre): Eine Post-hoc-Analyse von EPIDYS
Die Basisuntersuchungen der Studie lieferten wichtige Erkenntnisse zur körperlichen Funktionsfähigkeit von Jungen mit DMD in verschiedenen Altersgruppen.
688VP Charakterisierung gastrointestinaler Nebenwirkungen von Interesse aus einer Phase-3-Studie mit Givinostat bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie
Im Rahmen der Studie werden gastrointestinale Ereignisse bei den Teilnehmern weiterhin beobachtet. Die meisten berichteten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und klangen ab, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden musste. Diese Ergebnisse liefern wichtige Erkenntnisse zum Verständnis der allgemeinen Sicherheit und Verträglichkeit der Langzeittherapie.
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