Italfarmaco anunció que se presentarán datos adicionales sobre givinostat para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en el 30º Congreso Internacional Anual de la World Muscle Society (WMS) que se celebrará del 7 al 11 de octubre en Viena, Austria. Las presentaciones en póster destacan la seguridad a largo plazo de givinostat en pacientes con DMD, exploran la eficacia por edad en un análisis post hoc del estudio fundamental EPIDYS y brindan una caracterización detallada de los eventos adversos gastrointestinales observados en este estudio de fase 3. ¿Qué es Duvyzat (Givinostat)? >>
Estos datos de estudios patrocinados por Italfarmaco presentados en el Congreso WMS 2025 incluyen:
651P Seguridad a largo plazo de givinostat en pacientes con distrofia muscular de Duchenne: resultados de un estudio de extensión abierto
El estudio a largo plazo de givinostat en niños con DMD continúa aportando información sobre la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento, con resultados consistentes con estudios previos de corta duración. Algunos pacientes llevan más de 8 años tomando givinostat en total, a lo largo de varios estudios y fases de extensión.
684VP Eficacia de Givinostat según la edad (6-7 y >7 años): Un análisis post hoc de EPIDYS
Las evaluaciones iniciales en el estudio proporcionaron información clave sobre la función física en niños con DMD en diferentes grupos de edad.
688VP Caracterización de eventos adversos gastrointestinales de interés de un estudio de fase 3 de givinostat en pacientes con distrofia muscular de Duchenne
El estudio continúa monitoreando los eventos gastrointestinales en los participantes. La mayoría de los eventos reportados fueron de gravedad leve a moderada y se resolvieron sin requerir la interrupción del tratamiento. Estos hallazgos proporcionan un contexto importante para comprender la seguridad y la tolerabilidad generales del tratamiento a largo plazo.
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