Italfarmaco a annoncé que des données supplémentaires sur le givinostat pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) sont présentées lors du 30e Congrès international annuel de la World Muscle Society (WMS) qui se tiendra du 7 au 11 octobre à Vienne, en Autriche. Les présentations par affiches soulignent la sécurité à long terme du givinostat chez les patients atteints de DMD, explorent l'efficacité en fonction de l'âge dans une analyse post-hoc de l'étude pivot EPIDYS et fournissent une caractérisation détaillée des événements indésirables gastro-intestinaux observés dans cette étude de phase 3. < Qu'est-ce que Duvyzat (Givinostat) ? >>
Ces données issues d'études sponsorisées par Italfarmaco présentées au congrès WMS 2025 comprennent :
651P Innocuité à long terme du givinostat chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne : résultats d'une étude d'extension ouverte
L'étude à long terme en cours sur le givinostat chez les garçons atteints de DMD continue de fournir des informations sur la sécurité et la tolérance du traitement, avec des résultats cohérents avec ceux d'études antérieures de plus courte durée. Certains patients prennent désormais du givinostat depuis plus de huit ans au total, au cours de plusieurs études et phases d'extension.
684VP Efficacité du givinostat selon l'âge (6-7 ans et >7 ans) : une analyse post-hoc de l'étude EPIDYS
Les évaluations de base de l’étude ont fourni des informations clés sur la fonction physique des garçons atteints de DMD dans différents groupes d’âge.
688VP Caractérisation des effets indésirables gastro-intestinaux d'intérêt issus d'une étude de phase 3 sur le givinostat chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
L'étude continue de surveiller les événements gastro-intestinaux chez les participants. La plupart des événements rapportés étaient d'intensité légère à modérée et se résorbaient sans nécessiter l'arrêt du traitement. Ces résultats fournissent un contexte important pour comprendre la sécurité et la tolérance globales du traitement à long terme.
En savoir plus: Essais cliniques sur la dystrophie musculaire de Duchenne (Liste de toutes les recherches)
