Reino Unido aprova Givinostat (Duvyzat) para tratamento de distrofia muscular de Duchenne

A aprovação condicional da MHRA permite que o givinostat seja usado em pacientes com DMD com seis anos de idade ou mais, e é aplicável a todas as variantes genéticas da condição. Esta decisão segue a aprovação do givinostat pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no início deste ano.

Givinostat aprovado condicionalmente para tratar pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD).

Em um desenvolvimento significativo para pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD), a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) concedeu uma autorização de comercialização condicional para o medicamento givinostat, também conhecido como Duvyzat.

Esta aprovação, anunciada em 20 de dezembro de 2024, marca um passo crucial no tratamento desta doença genética debilitante.

Givinostat é um medicamento não esteroide indicado para o tratamento de pacientes com 6 anos de idade ou mais com todas as variantes genéticas da DMD. [Leia mais: O que é Duvyzat (Givinostat)?]

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