أعلنت شركة Satellos عن بدء المرحلة الثانية (أ) من دراسة BASECAMP لعقار SAT-3247 على المرضى الخارجيين المصابين بضمور دوشين العضلي

أعلنت شركة Satellos عن بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار SAT-3247 (NCT07287189) على مرضى دوشين الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و10 سنوات والذين يتلقون العلاج في العيادات الخارجية. في هذه التجربة، ستُدرس جرعتان من SAT-3247 على مدار 12 أسبوعًا ضمن نظام عشوائي مزدوج التعمية ومضبوط بالغفل، وذلك لتحديد الجرعة المثلى، والسلامة، والتحمل، والفعالية الأولية. يتعلم أكثر: حصل Satellos على FDA وحصل على الموافقة الدولية لبدء المرحلة الثانية من اختبار SAT-3247 للأطفال لعلاج ضمور العضلات دوشين

ما هي المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ SAT-3247؟

هذه دراسة عالمية من المرحلة الثانية (2a) لعقار SAT-3247 على مرضى ضمور العضلات الدوشيني القادرين على المشي، والذين تتراوح أعمارهم بين 7 و10 سنوات. ستدرس الدراسة جرعتين من SAT-3247 وفق نظام عشوائي مزدوج التعمية مضبوط بالغفل، يُعطى خلال أيام الأسبوع لمدة 12 أسبوعًا، وذلك لتحديد الجرعة المثلى، والسلامة، والتحمل، والفعالية الأولية. ستُدرس جرعة واحدة من SAT-3247 مع دواء وهمي في الولايات المتحدة وكندا؛ بينما ستُدرس جرعتان من SAT-3247 مع دواء وهمي في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي وصربيا وأستراليا.

من المقرر تسجيل ما يصل إلى 51 مشاركًا من مرضى ضمور العضلات الدوشيني القادرين على المشي، والذين تتراوح أعمارهم بين 7 و10 سنوات، على مستوى العالم. وسيتم تقسيم المشاركين عشوائيًا وفقًا لنظام الكورتيكوستيرويدات الأساسي والأدوية المصاحبة السابقة لمرض ضمور العضلات الدوشيني.

- تابعنا -

سيتلقى كل مشارك جرعات يومية من SAT-3247 أو دواء وهمي مطابق لمدة 12 أسبوعًا.

سيخضع المشاركون لفحص خلال 28 يومًا قبل بدء تناول جرعات المنتج التجريبي عند خط الأساس. بعد فترة الفحص، سيكمل المشاركون زيارة خط الأساس (الزيارة 2)، ومكالمة هاتفية للمتابعة في الأسبوع 1، وزيارات في الأسبوع 4 (الزيارة 3)، والأسبوع 8 (الزيارة 4)، والأسبوع 12 (الزيارة 5).

SAT-3247 المرحلة 2 أ – NCT07287189

دراسة المرحلة 2أ، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، لمقارنة الجرعات ودراسة الفعالية الاستكشافية لـ SAT-3247 الذي يتم تناوله عن طريق الفم في مرضى ضمور العضلات الدوشيني القادرين على المشي.

بداية الدراسة (فعلي): 2025-12-08

الانتهاء الأولي (تقديري): 2026-03-31

إكمال الدراسة (تقديري): 2026-06-30

عدد المشاركين (تقديري): 51

نوع الدراسة: التدخلية

موقعالولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، كندا، صربيا، المملكة المتحدة

الأعمار المؤهلة للدراسةمن 7 إلى 9 سنوات (للأطفال الذكور)

معايير الإدراج والاستبعاد الرئيسية. NCT07287189 -

كيفية المشاركة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية SAT-3247

للمشاركة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية SAT-3247، يمكنك استخدام معلومات الاتصال أدناه. يتعلم أكثر: كيفية المشاركة في التجارب السريرية لمرض دوشين (DMD)؟

سيتم نشر معلومات الاتصال بالأفراد الذين يمكنهم الإجابة على الأسئلة المتعلقة بالمشاركة في الدراسة، بالإضافة إلى معلومات حول مكان إجراء الدراسة.

اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)

- تابعنا -