Satellos, Duchenne Kas Distrofisi Olan Yürüyen Hastalarda SAT-3247'nin Faz 2A (BASECAMP) Çalışmasının Başladığını Duyurdu

Satellos, 7 ila 10 yaş arası ayakta tedavi gören Duchenne kas distrofisi hastalarında SAT-3247'nin (NCT07287189) Faz 2A çalışmasının başlatıldığını duyurdu. Bu çalışmada, SAT-3247'nin iki dozu, optimal dozu, güvenliği, toleransı ve ön etkinliği belirlemek amacıyla, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, haftalık uygulama rejimiyle 12 hafta boyunca incelenecektir. Daha fazla bilgi edin: Satellos, Duchenne Musküler Distrofisi için SAT-3247'nin Pediatrik Faz 2 Testine Başlamak İçin FDA ve Uluslararası Onay Aldı

SAT-3247 Faz 2A Klinik Çalışması nedir?

Bu, 7 ila 10 yaş arası ayakta tedavi gören DMD hastalarında SAT-3247'nin küresel bir faz 2a denemesidir. Deneme, optimal dozu, güvenliği, toleransı ve ön etkinliği belirlemek için 12 hafta boyunca randomize, çift kör, plasebo kontrollü hafta içi rejiminde iki farklı SAT-3247 dozunu inceleyecektir. ABD ve Kanada'da tek doz SAT-3247 ve plasebo; İngiltere, AB, Sırbistan ve Avustralya'da ise iki doz SAT-3247 ve plasebo incelenecektir.

Dünya genelinde, 7 ila 10 yaş arası ayakta tedavi gören en fazla 51 DMD hastasının kaydı planlanmaktadır. Rastgele atama, başlangıçtaki kortikosteroid rejimi ve daha önce kullanılan DMD eşlik eden ilaçlar dikkate alınarak tabakalandırılacaktır.

- Bizi takip edin -

Her katılımcı 12 hafta boyunca günde bir kez SAT-3247 veya eşdeğer plasebo dozu alacaktır.

Katılımcılar, araştırma ürününün dozlamasına başlanmadan 28 gün önce başlangıç aşamasında (Baseline) taramadan geçirilecektir. Tarama döneminin ardından katılımcılar, başlangıç ziyaretini (Ziyaret 2), 1. haftada bir takip telefon görüşmesini ve 4. haftada (Ziyaret 3), 8. haftada (Ziyaret 4) ve 12. haftada (Ziyaret 5) ziyaretleri tamamlayacaklardır.

SAT-3247 Faz 2A – NCT07287189

Ayakta tedavi gören DMD hastalarında ağızdan uygulanan SAT-3247'nin doz karşılaştırması ve keşifsel etkinlik çalışması olan Faz 2a, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma.

Çalışma Başlangıcı (Gerçek): 2025-12-08

Birincil Tamamlanma (Tahmini): 2026-03-31

Çalışmanın Tamamlanması (Tahmini): 2026-06-30

Katılımcı Sayısı (Tahmini): 51

Çalışma Türü: Müdahaleci

Konum: ABD, Avustralya, Kanada, Sırbistan, Birleşik Krallık

Çalışmaya Uygun Yaşlar: 7-9 Yaş Arası (Erkek Çocuk)

Temel dahil etme ve hariç tutma kriterleri. – NCT07287189 –

SAT-3247 Faz 2A Klinik Çalışmasına Nasıl Katılabilirsiniz?

SAT-3247 Faz 2A klinik çalışmasına katılmak için aşağıdaki iletişim bilgilerini kullanabilirsiniz. Daha fazla bilgi edin: Duchenne (DMD) İçin Klinik Araştırmalara Nasıl Katılabilirsiniz?

Çalışmaya katılım hakkında soruları yanıtlayabilecek kişilerin iletişim bilgileri ve çalışmanın nerede yürütüldüğüne dair bilgiler yayınlanacaktır.

Devamını oku: Duchenne İçin Klinik Araştırmalar (Tüm Araştırmaların Listesi)

- Bizi takip edin -