В понедельник, 6 октября, фармацевтическая компания Zydus Lifesciences объявила, что FDA выдала окончательное одобрение на свою пероральную суспензию дефлазакорта в дозировке 22,75 мг/мл. Препарат содержит 22,75 мг/мл пероральной суспензии Эмфлаза в форме дженерика.
Что такое Deflazacort (Эмфлаза)?
Пациентам в возрасте от пяти лет и старше с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) может быть назначена пероральная суспензия дефлазакорта. Будучи представителем класса стероидов, этот препарат помогает уменьшить воспаление и подавить гиперреактивность иммунной системы.
По данным Zydus, производство будет налажено в Доппеле (Италия). С этим одобрением общее число одобрений группы достигло 424.


