Le lundi 6 octobre, la société pharmaceutique Zydus Lifesciences a annoncé que FDA avait donné son approbation finale pour sa suspension buvable de déflazacort à la dose de 22,75 mg/ml. Le produit contient 22,75 mg/ml de suspension buvable d'Emflaza sous forme générique.
Qu'est-ce que Deflazacort (Emflaza) ?
Les patients âgés de cinq ans et plus atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) peuvent être traités par la suspension buvable de déflazacort. Appartenant à la classe des stéroïdes, ce médicament contribue à réduire l'inflammation et à calmer un système immunitaire hyperactif.
Selon Zydus, le produit sera fabriqué à Doppel, en Italie. Cette homologation porte à 424 le nombre total d'homologations du groupe.
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