Zydus Lifesciences erhält FDA-Zulassung für Deflazacort zur Behandlung von DMD

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Zydus Lifesciences Ltd erhielt am 6. Oktober 2025 die endgültige FDA-Zulassung für die orale Suspension Deflazacort, 22,75 mg/ml, die zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie angezeigt ist.

Am Montag, den 6. Oktober, gab das Pharmaunternehmen Zydus Lifesciences bekannt, dass FDA die endgültige Zulassung für seine orale Suspension von Deflazacort in einer Dosierung von 22,75 mg/ml erteilt hat. Das Produkt enthält 22,75 mg/ml Emflaza-Suspension zum Einnehmen in generischer Form.

Was ist Deflazacort (Emflaza)?

Patienten ab fünf Jahren mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) können mit Deflazacort-Suspension zum Einnehmen behandelt werden. Als Steroid hilft das Medikament, Entzündungen zu reduzieren und ein überreagierendes Immunsystem zu beruhigen.

Das Produkt wird laut Zydus im italienischen Doppel hergestellt. Mit dieser Zulassung erhöht sich die Gesamtzahl der Zulassungen der Gruppe auf 424.

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QuelleFDA
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