Zydus Lifesciences recibe la aprobación de FDA para Deflazacort para tratar la DMD

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Zydus Lifesciences Ltd recibió la aprobación final FDA para la suspensión oral Deflazacort, 22,75 mg/mL, indicada para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, a partir del 6 de octubre de 2025.

El lunes 6 de octubre, la compañía farmacéutica Zydus Lifesciences anunció la aprobación final de FDA para su suspensión oral de deflazacort en una dosis de 22,75 mg/ml. El producto contiene 22,75 mg/ml de suspensión oral de Emflaza en formato genérico.

¿Qué es Deflazacort (Emflaza)?

Los pacientes de cinco años o más con distrofia muscular de Duchenne (DMD) pueden recibir tratamiento con deflazacort en suspensión oral. Al pertenecer a la clase de esteroides, este medicamento ayuda a reducir la inflamación y a calmar un sistema inmunitario hiperreactivo.

El producto se fabricará en Doppel, Italia, según Zydus. Con esta aprobación, el grupo cuenta con 424 aprobaciones.

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