10月6日星期一,制药公司Zydus Lifesciences宣布,其22.75毫克/毫升剂量的地夫可特口服混悬液已获得FDA的最终批准。该产品含有22.75毫克/毫升的仿制药Emflaza口服混悬液。
什么是 Deflazacort (Emflaza)?
五岁及以上患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的患者可以使用地夫可特口服混悬液治疗。作为类固醇药物,该药物有助于减轻炎症并抑制过度反应的免疫系统。
据Zydus称,该产品将在意大利Doppel生产。此次批准使该集团的批准总数达到424个。
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