Zydus Lifesciences 获得 FDA 批准,用于 Deflazacort 治疗 DMD

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Zydus Lifesciences Ltd 已获得 FDA 最终批准,用于 Deflazacort 口服混悬液(22.75 mg/mL),自 2025 年 10 月 6 日起用于治疗杜氏肌营养不良症。

10月6日星期一,制药公司Zydus Lifesciences宣布,其22.75毫克/毫升剂量的地夫可特口服混悬液已获得FDA的最终批准。该产品含有22.75毫克/毫升的仿制药Emflaza口服混悬液。

什么是 Deflazacort (Emflaza)?

五岁及以上患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的患者可以使用地夫可特口服混悬液治疗。作为类固醇药物,该药物有助于减轻炎症并抑制过度反应的免疫系统。

据Zydus称,该产品将在意大利Doppel生产。此次批准使该集团的批准总数达到424个。

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来源FDA
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