Высокие антитела к AAV больше не могут быть препятствием для введения Elevidys
Одним из наиболее существенных препятствий для применения генной терапии Elevidys, разработанной для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, является высокий уровень антител к AAV.
Препарат MP1032 компании MetrioPharm получил статус орфанного препарата EMA для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Компания MetrioPharm сегодня объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам присвоило своему ведущему препарату MP1032 статус орфанного препарата (ODD) для лечения детей...
FDA: «Генная терапия Elevidys будет по-прежнему применяться у амбулаторных пациентов с МДД»
Elevidys, генная терапия мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) на основе Sarepta Therapeutics, теперь доступна амбулаторным пациентам, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США...
FDA расследует смерть 8-летнего бразильского мальчика, получившего Elevidys
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США расследует смерть 8-летнего мальчика, которому проводилась генная терапия Elevidys, Sarepta Therapeutics для лечения мышечной дистрофии Дюшенна...
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) вынесло отрицательное заключение по Elevidys
Компания Roche сегодня объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес отрицательное заключение по...