Hohe Anti-AAV-Antikörperwerte stellen möglicherweise kein Hindernis mehr für die Verabreichung von Elevidys dar
Eines der größten Hindernisse für die Anwendung der für die Muskeldystrophie Duchenne entwickelten Elevidys-Gentherapie sind die hohen Anti-AAV-Antikörper....
MetrioPharms MP1032 erhält EMA-Orphan-Drug-Status bei Duchenne-Muskeldystrophie
MetrioPharm gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur seinem Leitwirkstoff MP1032 den Orphan-Drug-Status (ODD) für die Behandlung von Kindern zuerkannt hat...
FDA: „Die Elevidys-Gentherapie wird weiterhin bei ambulanten DMD-Patienten eingesetzt“
Elevidys, eine Gentherapie für die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) aus Sarepta Therapeutics, ist jetzt für ambulante Patienten verfügbar, und die US-amerikanische Food and Drug Administration ...
FDA Untersuchung des Todes eines 8-jährigen brasilianischen Jungen, der Elevidys erhielt
Die US-amerikanische Food and Drug Administration untersucht den Tod eines 8-jährigen Jungen, der Elevidys, eine Sarepta Therapeutics-Gentherapie für Duchenne, erhalten hatte …
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gab eine negative Stellungnahme zu Elevidys ab
Roche gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine negative Stellungnahme zu … abgegeben hat.