De acordo com o anúncio do estudo Entrada Therapeutics, ’2026 será um ano rico em dados sobre a distrofia muscular de Duchenne; espera-se que os dados da primeira coorte do estudo ELEVATE-44-201 sejam divulgados no segundo trimestre de 2026, e os dados do estudo ELEVATE-45-201 em meados de 2026.“
- ELEVATE-44-201: A empresa concluiu a administração da dose à Coorte 1 da Fase 1/2 global de doses múltiplas ascendentes (MAD) do estudo clínico do ENTR-601-44 em pacientes ambulatoriais com DMD elegíveis para o pulo do éxon 44 e iniciou a Fase 2, de rótulo aberto, do estudo. A empresa está no caminho certo para divulgar os dados da Coorte 1 (6 mg/kg) no segundo trimestre de 2026, os dados da Coorte 2 (até 12 mg/kg) até o final do ano e os dados da Coorte 3 (até 18 mg/kg) posteriormente. Em dezembro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu ao ENTR-601-44 a designação de Doença Pediátrica Rara (FDA). Saber mais: Deleções passíveis de terapias de supressão do éxon 44
- ELEVATE-44-102: A empresa prevê iniciar um estudo clínico de Fase 1b de MAD (disfunção motora adquirida) com a proteína ENTR-601-44 em adultos ambulatoriais e não ambulatoriais com DMD (distrofia muscular de Duchenne) nos EUA no primeiro semestre de 2026.
- ELEVATE-45-201: A empresa iniciou a administração da dose aos pacientes na fase global 1/2 do estudo clínico de dose múltipla assistida (MAD) do ENTR-601-45 em pacientes ambulatoriais com distrofia muscular de Duchenne (DMD) que são elegíveis para o pulo do éxon 45. A empresa está no caminho certo para divulgar os dados da Coorte 1 (5 mg/kg) em meados de 2026, com os dados das Coortes 2 e 3 (até 10 mg/kg e 15 mg/kg) a serem divulgados posteriormente. Saber mais: Quais mutações são passíveis de salto do exon 45?
- ELEVATE-50-201: A empresa recebeu autorização regulatória da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) e do Comitê de Ética em Pesquisa para iniciar um estudo clínico de Fase 1/2 de MAD (dispositivo de ativação múltipla) do ENTR-601-50 em pacientes ambulatoriais com DMD (distrofia muscular de Duchenne) que sejam elegíveis para o procedimento de exclusão do éxon 50. A empresa espera submeter os pedidos de aprovação regulatória na UE para o ENTR-601-50 no segundo semestre de 2026 e iniciar o estudo até o final de 2026. Saber mais: Deleções passíveis de terapias de supressão do éxon 50
- ENTR-601-51: A empresa prevê submeter os pedidos de aprovação regulatória global para o ENTR-601-51 em 2026. Saiba mais: Deleções passíveis de terapias de supressão do éxon 51
Ler mais: Ensaios clínicos para distrofia muscular de Duchenne (lista de todas as pesquisas)
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