وفقًا لإعلان Entrada Therapeutics، "سيكون عام 2026 عامًا غنيًا بالبيانات لضمور دوشين العضلي؛ ومن المتوقع إصدار بيانات المجموعة الأولى من ELEVATE-44-201 في الربع الثاني من عام 2026، وبيانات ELEVATE-45-201 في منتصف عام 2026".’
- ELEVATE-44-201: أكملت الشركة إعطاء الجرعات للمجموعة الأولى من المرحلة الأولى/الثانية العالمية للدراسة السريرية متعددة الجرعات المتصاعدة (MAD) لعقار ENTR-601-44 للمرضى القادرين على المشي المصابين بضمور العضلات الدوشيني (DMD) والذين يمكن علاجهم بتجاوز الإكسون 44، وانتقلت إلى المرحلة الثانية من الدراسة المفتوحة. وتسير الشركة وفق الخطة الموضوعة لنشر بيانات المجموعة الأولى (بجرعة 6 ملغم/كغم) في الربع الثاني من عام 2026، وبيانات المجموعة الثانية (بجرعة تصل إلى 12 ملغم/كغم) بحلول نهاية العام، وبيانات المجموعة الثالثة (بجرعة تصل إلى 18 ملغم/كغم) لاحقًا. وفي ديسمبر 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار ENTR-601-44 تصنيف "مرض نادر لدى الأطفال". يتعلم أكثر: عمليات الحذف التي يمكن علاجها بتجاوز الإكسون 44
- ELEVATE-44-102: تتوقع الشركة أن تبدأ دراسة سريرية من المرحلة 1ب MAD لـ ENTR-601-44 في البالغين القادرين على المشي وغير القادرين على المشي والذين يعانون من ضمور العضلات الدوشيني في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2026.
- ELEVATE-45-201: بدأت الشركة بإعطاء جرعات للمرضى في المرحلة الأولى/الثانية العالمية من الدراسة السريرية لعقار ENTR-601-45، ضمن برنامج العلاج بجرعات متفاوتة (MAD)، وذلك للمرضى القادرين على المشي المصابين بضمور العضلات الدوشيني (DMD) والذين يمكن علاجهم بتجاوز الإكسون 45. وتسير الشركة وفق الخطة الموضوعة لنشر بيانات المجموعة الأولى (5 ملغم/كغم) في منتصف عام 2026، على أن تُنشر بيانات المجموعتين الثانية والثالثة (بجرعات تصل إلى 10 ملغم/كغم و15 ملغم/كغم على التوالي) لاحقًا. يتعلم أكثر: ما هي الطفرات التي يمكن تخطي الإكسون 45؟
- ELEVATE-50-201: حصلت الشركة على موافقة الجهات التنظيمية في المملكة المتحدة، ممثلةً بوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ولجنة أخلاقيات البحث، لبدء دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية متعددة الجرعات (MAD) لعقار ENTR-601-50 على مرضى ضمور العضلات الدوشيني (DMD) القادرين على الحركة والذين يُمكن علاجهم بتجاوز الإكسون 50. وتتوقع الشركة تقديم طلبات الترخيص في الاتحاد الأوروبي لعقار ENTR-601-50 خلال النصف الثاني من عام 2026، وبدء الدراسة بحلول نهاية عام 2026. يتعلم أكثر: عمليات الحذف التي يمكن علاجها بتجاوز الإكسون 50
- ENTR-601-51: تتوقع الشركة تقديم طلبات الترخيص العالمية لعقار ENTR-601-51 في عام 2026. للمزيد من المعلومات: عمليات الحذف التي يمكن علاجها بتجاوز الإكسون 51
اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
- تابعنا -
