Согласно заявлению Entrada Therapeutics, ’2026 год станет годом, богатым данными по мышечной дистрофии Дюшенна; данные первой когорты ELEVATE-44-201, как ожидается, будут опубликованы во втором квартале 2026 года, а данные ELEVATE-45-201 — в середине 2026 года“.”
- ELEVATE-44-201: Компания завершила дозирование Когорты 1 глобального этапа 1/2 клинического исследования ENTR-601-44 с многократным повышением дозы (MAD) у амбулаторных пациентов с ДМД, которым показана пересадка экзона 44, и перешла к открытому этапу 2 исследования. Компания планирует опубликовать данные Когорты 1 (6 мг/кг) во втором квартале 2026 года, данные Когорты 2 (до 12 мг/кг) — к концу года, а данные Когорты 3 (до 18 мг/кг) — позже. В декабре 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату ENTR-601-44 статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний. Узнать больше: Делеции, поддающиеся терапии с пропуском экзона 44.
- ELEVATE-44-102: Компания планирует начать клиническое исследование фазы 1b MAD препарата ENTR-601-44 у амбулаторных и неамбулаторных взрослых пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна в США в первой половине 2026 года.
- ELEVATE-45-201: Компания начала введение препарата пациентам в рамках глобальной фазы 1/2 MAD клинического исследования ENTR-601-45 амбулаторным пациентам с мышечной дистрофией Дюшенна, у которых возможно пропускание экзона 45. Компания планирует опубликовать данные по Когорте 1 (5 мг/кг) в середине 2026 года, а данные по Когортам 2 и 3 (до 10 мг/кг и 15 мг/кг) будут опубликованы позже. Узнать больше: Какие мутации поддаются пропуску экзона 45?
- ELEVATE-50-201: Компания получила разрешение от Управления по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) и Комитета по этике исследований на начало клинического исследования фазы 1/2 препарата ENTR-601-50 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна, которым показана процедура пропуска экзона 50. Компания планирует подать заявки на регистрацию ENTR-601-50 в ЕС во второй половине 2026 года и начать исследование к концу 2026 года. Узнать больше: Делеции, поддающиеся терапии с пропуском экзона 50.
- ENTR-601-51: Компания планирует подать глобальные заявки на регистрацию препарата ENTR-601-51 в 2026 году. Подробнее: Делеции, поддающиеся терапии с пропуском экзона 51.
Читать далее: Клинические испытания мышечной дистрофии Дюшенна (список всех исследований)
- Подписывайтесь на нас -
