Entrada Therapeutics'nin duyurusuna göre, "2026, Duchenne kas distrofisi için veri açısından zengin bir yıl olacak; ELEVATE-44-201'nin ilk kohortundan elde edilen verilerin 2026'nın ikinci çeyreğinde, ELEVATE-45-201'den elde edilen verilerin ise 2026'nın ortalarında yayınlanması bekleniyor."’
- ELEVATE-44-201: Şirket, ekzon 44 atlamasına uygun olan ayakta tedavi gören DMD hastalarında ENTR-601-44'nin küresel Faz 1/2 çoklu artan doz (MAD) klinik çalışmasının 1. Kohortunun dozlamasını tamamladı ve çalışmanın açık etiketli, Faz 2 bölümüne geçti. Şirket, 1. Kohorttan (6 mg/kg) elde edilen verileri 2026 yılının ikinci çeyreğinde, 2. Kohorttan (12 mg/kg'a kadar) elde edilen verileri yıl sonuna kadar ve 3. Kohorttan (18 mg/kg'a kadar) elde edilen verileri daha sonra raporlamayı planlıyor. Aralık 2025'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ENTR-601-44'ye Nadir Pediatrik Hastalık Tanımı verdi. Daha fazla bilgi edin: Ekzon 44 Atlama Terapilerine Uygun Delesyonlar
- ELEVATE-44-102: Şirket, 2026 yılının ilk yarısında ABD'de DMD ile yaşayan ayakta ve ayakta duramayan yetişkinlerde ENTR-601-44'nin Faz 1b MAD klinik çalışmasını başlatmayı beklemektedir.
- ELEVATE-45-201: Şirket, ekzon 45 atlamasına uygun olan ayakta tedavi gören DMD hastalarında ENTR-601-45'nin klinik çalışmasının küresel Faz 1/2 MAD bölümünde hasta dozlamasına başladı. Şirket, 1. Kohorttan (5 mg/kg) elde edilen verileri 2026 ortalarında, 2. ve 3. Kohortlardan (sırasıyla 10 mg/kg ve 15 mg/kg'a kadar) elde edilen verileri ise daha sonra açıklamayı planlıyor. Daha fazla bilgi edin: Hangi Delesyonlar Ekzon 45 Atlamaya Uygundur?
- ELEVATE-50-201: Şirket, İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ve Araştırma Etik Kurulu'ndan, ekzon 50 atlamasına uygun, ayakta tedavi gören DMD hastalarında ENTR-601-50'nin Faz 1/2 MAD klinik çalışmasını başlatmak için düzenleyici onay almıştır. Şirket, ENTR-601-50 için AB'de düzenleyici başvuruları 2026 yılının ikinci yarısında yapmayı ve çalışmayı 2026 yılının sonuna kadar başlatmayı beklemektedir. Daha fazla bilgi edin: Ekzon 50 Atlama Terapilerine Uygun Delesyonlar
- ENTR-601-51: Şirket, ENTR-601-51 için küresel düzenleyici başvurularını 2026 yılında yapmayı planlıyor. Daha fazla bilgi edinin: Ekzon 51 Atlamaya Uyan Delesyonlar
Devamını oku: Duchenne İçin Klinik Araştırmalar (Tüm Araştırmaların Listesi)
- Bizi takip edin -
