Na segunda-feira, 6 de outubro, a empresa farmacêutica Zydus Lifesciences anunciou que o FDA havia dado a aprovação final para sua suspensão oral de deflazacorte na dose de 22,75 mg/mL. O produto contém 22,75 mg/mL de suspensão oral de Emflaza em forma genérica.
O que é Deflazacort (Emflaza)?
Pacientes com cinco anos de idade ou mais com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) podem ser tratados com deflazacorte suspensão oral. Como membro da classe dos esteroides, o medicamento ajuda a reduzir a inflamação e a acalmar um sistema imunológico hiperativo.
O produto será produzido em Doppel, Itália, de acordo com a Zydus. Esta aprovação eleva o número total de aprovações do grupo para 424.
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