Satellos anunció el inicio del estudio de fase 2A (BASECAMP) de SAT-3247 en pacientes ambulatorios con Duchenne

Satellos anunció el inicio de un ensayo de fase 2A de SAT-3247 (NCT07287189) en pacientes ambulatorios con Duchenne de 7 a 10 años. En este ensayo, se estudiarán dos dosis de SAT-3247 durante 12 semanas en un régimen intrasemanal aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la dosis óptima, la seguridad, la tolerancia y la eficacia preliminar. Más información: Satellos recibe FDA y autorización internacional para comenzar las pruebas pediátricas de fase 2 de SAT-3247 para la distrofia muscular de Duchenne

¿Qué es el ensayo clínico de fase 2A SAT-3247?

Este es un ensayo global de fase 2a de SAT-3247 en pacientes ambulatorios con DMD de ≥ 7 años y < 10 años. El ensayo estudiará dos dosis de SAT-3247 en un régimen aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, administrado en días laborables durante 12 semanas para determinar la dosis óptima, la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar. Se estudiará una dosis de SAT-3247 y placebo en EE. UU. y Canadá; dos dosis de SAT-3247 y placebo en el Reino Unido, la UE, Serbia y Australia.

Se prevé la inscripción global de hasta 51 participantes ambulatorios con DMD, de ≥ 7 años y < 10 años. La aleatorización se estratificará según el régimen de corticosteroides inicial y la medicación concomitante previa para la DMD.

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Cada participante recibirá dosis diarias de SAT-3247 o placebo equivalente durante 12 semanas.

Los participantes serán evaluados dentro de los 28 días previos al inicio de la administración del producto en investigación. Tras el período de evaluación, asistirán a una visita inicial (Visita 2), una llamada telefónica de seguimiento en la Semana 1 y visitas en las Semanas 4 (Visita 3), 8 (Visita 4) y 12 (Visita 5).

SAT-3247 Fase 2A – NCT07287189

Estudio de fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de comparación de dosis y eficacia exploratoria de SAT-3247 administrado por vía oral en pacientes ambulatorios con DMD.

Inicio del estudio (real): 2025-12-08

Finalización primaria (estimada): 2026-03-31

Finalización del estudio (estimada): 2026-06-30

Número de participantes (estimado): 51

Tipo de estudio:Intervencionista

Ubicación: EE. UU., Australia, Canadá, Serbia, Reino Unido

Edades elegibles para estudiar: 7 años a 9 años (niño varón)

Criterios principales de inclusión y exclusión. – NCT07287189 –

Cómo participar en el ensayo clínico de fase 2A SAT-3247

Para participar en el ensayo clínico de fase 2A SAT-3247, puede utilizar la información de contacto que aparece a continuación. Más información: ¿Cómo participar en ensayos clínicos para Duchenne (DMD)?

Se publicará la información de contacto de personas que puedan responder preguntas sobre la participación en el estudio, así como información sobre dónde se llevará a cabo el estudio.

Leer más: Ensayos clínicos para la distrofia muscular de Duchenne (Lista de todas las investigaciones)

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