Catalyst Pharmaceuticals объявила, что Министерство здравоохранения Канады приняло их заявку на новый препарат (NDS) для AGAMREE (Vamorolone) со статусом приоритетного рассмотрения для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). В случае одобрения, AGAMREE станет первой и единственной одобренной Министерством здравоохранения Канады терапией для МДД с потенциальным разрешением на продажу к концу 2025 года.
Подача заявки последовала за одобрением AGAMREE в США (2023) и Европейском союзе (начало 2024). Согласно Канадскому реестру нервно-мышечных заболеваний, более 800 мальчиков и молодых мужчин в Канаде живут с МДД, редким заболеванием, вызывающим мышечную слабость из-за недостатка белка дистрофина.Что такое Агамри?)
Разработка препарата включала клинические испытания на пяти канадских объектах, что способствовало его глобальному одобрению. Организации пациентов, включая Defeat Duchenne Canada и Muscular Dystrophy Canada, приветствовали это развитие, подчеркнув текущую нехватку одобренных методов лечения в Канаде.
