Catalyst Pharmaceuticals ने घोषणा की है कि स्वास्थ्य कनाडा ने डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (DMD) के उपचार के लिए प्राथमिकता समीक्षा स्थिति के साथ AGAMREE (वामोरोलोन) के लिए उनके नए ड्रग सबमिशन (NDS) को स्वीकार कर लिया है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो AGAMREE DMD के लिए पहली और एकमात्र स्वास्थ्य कनाडा-स्वीकृत चिकित्सा बन जाएगी, जिसके 2025 के अंत तक संभावित विपणन प्राधिकरण होगा।
यह प्रस्तुति अमेरिका (2023) और यूरोपीय संघ (2024 की शुरुआत) में AGAMREE की मंजूरी के बाद की गई है। कनाडाई न्यूरोमस्कुलर डिजीज रजिस्ट्री के अनुसार, कनाडा में 800 से अधिक लड़के और युवा पुरुष DMD के साथ जी रहे हैं, जो एक दुर्लभ बीमारी है जो डिस्ट्रोफिन प्रोटीन की कमी के कारण मांसपेशियों में कमजोरी पैदा करती है। (अगमरी क्या है?)
दवा के विकास में कनाडा की पांच जगहों पर क्लिनिकल परीक्षण शामिल थे, जिससे इसे वैश्विक स्वीकृति मिली। डिफीट ड्यूशेन कनाडा और मस्कुलर डिस्ट्रॉफी कनाडा सहित रोगी संगठनों ने इस विकास का स्वागत किया है, जिससे कनाडा में स्वीकृत उपचारों की वर्तमान कमी पर प्रकाश डाला गया है।
إلى من يهمه الأمر,
تحية طيبة وبعد،
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