A questão de segurança em torno do medicamento Elevidys para distrofia muscular de Duchenne, da Sarepta Therapeutics, chegou a um ponto tenso na sexta-feira, quando a empresa de biotecnologia rejeitou o pedido da FDA para interromper todas as remessas da terapia genética nos EUA. A FDA também revogou a designação de plataforma para a tecnologia de vetor viral da Sarepta na sexta-feira.
Hoje, a Sarepta Therapeutics notificou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre sua decisão de suspender voluntária e temporariamente todas as remessas de ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec) para distrofia muscular de Duchenne nos Estados Unidos, a partir do fechamento do expediente de terça-feira, 22 de julho de 2025.
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