Die Sicherheitsfrage rund um das Medikament Elevidys von Sarepta Therapeutics gegen Muskeldystrophie Duchenne erreichte am Freitag einen kritischen Punkt, als das Biotechnologieunternehmen die Forderung von FDA zurückwies, sämtliche Lieferungen der Gentherapie in den USA einzustellen. FDA widerrief am Freitag außerdem die Plattformbezeichnung für die virale Vektortechnologie von Sarepta.
Heute hat Sarepta Therapeutics die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) über seine Entscheidung informiert, alle Lieferungen von ELEVIDYS (Delandistrogenmoxeparvovec) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie in den Vereinigten Staaten mit Wirkung zum Geschäftsschluss am Dienstag, 22. Juli 2025, freiwillig und vorübergehend auszusetzen.
Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine medizinische Beratung dar. Patienten und Angehörige sollten Behandlungsoptionen und klinische Studien mit ihren medizinischen Fachkräften besprechen.
