La question de sécurité entourant le médicament Elevidys contre la dystrophie musculaire de Duchenne de Sarepta Therapeutics a atteint un point de tension vendredi lorsque la société de biotechnologie a rejeté la demande de FDA d'arrêter toutes les expéditions de la thérapie génique aux États-Unis. FDA a également révoqué vendredi la désignation de plate-forme pour la technologie de vecteur viral de Sarepta.
Aujourd'hui, Sarepta Therapeutics a notifié à la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) sa décision de suspendre volontairement et temporairement toutes les expéditions d'ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec) pour la dystrophie musculaire de Duchenne aux États-Unis, à compter de la fin des activités le mardi 22 juillet 2025.
Avertissement : Cet article est fourni à titre informatif seulement et ne constitue pas un avis médical. Les patients et leurs familles doivent discuter des options de traitement et des essais cliniques avec leurs professionnels de la santé.
