Atossa Therapeutics gab bekannt, dass das US-amerikanische Amt für die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden (Office of Orphan Products Development) der Arzneimittelbehörde FDA den Orphan-Drug-Status für (Z)-endoxifen zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) verliehen hat. Mehr erfahren: Atossa Therapeutics erhält den Status FDA für seltene pädiatrische Erkrankungen für (Z)-Endoxifen
“Zusätzlich zur bereits erhaltenen Bezeichnung als Arzneimittel für seltene pädiatrische Erkrankungen ist die Orphan-Drug-Bezeichnung für (Z)-endoxifen bei Duchenne-Muskeldystrophie ein wichtiger Meilenstein für Atossa auf dem Weg zur Entwicklung von (Z)-endoxifen für diese schwere und schwächende Krankheit”, erklärte Steven C. Quay, MD, Ph.D., Präsident und CEO von Atossa Therapeutics.
Atossa plant, den Austausch mit FDA im Zuge der Weiterentwicklungsbemühungen fortzusetzen und wird gegebenenfalls Aktualisierungen bereitstellen.
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