欧洲药品管理局（EMA）对Elevidys发出负面意见

欧洲药品管理局（EMA）对Elevidys发出负面意见

2025 年 7 月 25 日

欧洲药品管理局委员会裁定，这种名为Elevidys的疗法未能在研究中证明其能够改善患者的运动能力。欧洲药品管理局建议拒绝批准Elevidys的上市申请，该药物旨在治疗杜氏肌营养不良症。

罗氏公司今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对 Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) 用于治疗 3 至 7 岁患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的门诊患者的有条件上市许可 (CMA) 发表了否定意见。阅读更多 –

鉴于 DMD 领域未满足的需求很高，罗氏计划继续与 EMA 合作，探索潜在的前进道路。

了解更多：罗氏暂停向美国境外运送Elevidys基因疗法

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来源Roche

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巴西暂停使用 ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）

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