家新闻稿 3 种获得 FDA 加速审批并由监察长办公室审查的药物引发担忧 新闻稿 2025年1月15日 Del-zota(EXPLORE44)可为接受外显子44跳跃治疗的患者提供接近30%的正常肌营养不良蛋白生成 2025年4月18日 Belief BioMed BBM-D101基因疗法获得国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准 2025年4月18日 阿肯色州儿童医院神经科医生 Aravindhan Veerapandiyan 博士回顾 RGX-202 基因治疗研究 2025年4月16日 Givinostat EMA 批准:Givinostat (Duvyzat) 何时在欧洲获得批准? 2025年4月14日 Satellos SAT-3247 干细胞疗法或可恢复杜氏肌营养不良症患者的肌肉再生 2025年4月12日 据联邦监管机构报告,Biogen Inc.和Sarepta Therapeutics Inc.的药品批准暴露出美国药品监管机构为加快药品审批以满足未满足的医疗需求而采用的程序存在问题。 美国卫生与公众服务部监察长办公室周二报告称,尽管证据不充分且审查人员意见分歧,美国食品药品管理局还是迅速批准了百健公司的 Aduhelm、Sarepta 公司的 Exondys 51(eteplirsen)和 Covis Pharma 公司的 Makena。分析发现,其中一例药物没有关于重要选择的记录。 - 跟着我们 - 来源Office of Inspector General 标签EteplirsenExondys 51FDAOffice of Inspector General萨雷普塔 分享 Facebook叽叽喳喳PinterestWhatsApp 上一篇文章FDA 将 IPS HEART 的贝克尔肌营养不良症 GIVI-MPC 干细胞疗法指定为孤儿药下一篇文章Liubov Gushchina 博士的外显子 17 跳跃研究获得资助 发表评论 取消回复 评论: 请输入您的评论! 姓名:* 请在此输入您的姓名 电子邮件:* 您输入的电子邮件地址不正确! 请在此输入您的电子邮件地址 网站: 在此浏览器中保存我的名字、电邮和网站,以便下次评论时使用。 热门话题 关于 Elevidys 用于治疗杜氏肌营养不良症的常见问题 Duvyzat (Givinostat) 是什么? Elevidys 在哪些国家获得批准?Elevidys 在欧洲获得批准了吗? 加载更多 相关文章 DMD 战士 - 2025年1月2日杜氏肌营养不良症:治疗和费用 DMD 战士 - 2025年1月3日Elevidys 在哪些国家获得批准?Elevidys 在欧洲获得批准了吗? DMD 战士 - 2025年3月10日需要在麻醉下进行手术的杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者应该了解什么 加载更多