美国卫生与公众服务部监察长办公室周二报告称，尽管证据不充分且审查人员意见分歧，美国食品药品管理局还是迅速批准了百健公司的 Aduhelm、Sarepta 公司的 Exondys 51（eteplirsen）和 Covis Pharma 公司的 Makena。分析发现，其中一例药物没有关于重要选择的记录。
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3 种获得 FDA 加速审批并由监察长办公室审查的药物引发担忧
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据联邦监管机构报告，Biogen Inc.和Sarepta Therapeutics Inc.的药品批准暴露出美国药品监管机构为加快药品审批以满足未满足的医疗需求而采用的程序存在问题。
免责声明：本文仅供参考，不构成医疗建议。患者及其家属应与医护人员讨论治疗方案和临床试验事宜。.
