Malgré des preuves peu convaincantes et des divergences entre les évaluateurs, la Food and Drug Administration américaine a rapidement approuvé l'Aduhelm de Biogen, le Exondys 51 (eteplirsen) de Sarepta et le Makena de Covis Pharma, a rapporté mardi le Bureau de l'inspecteur général du ministère de la Santé et des Services sociaux. L'analyse a révélé que dans un cas, il n'y avait aucune documentation sur des choix importants.
Trois médicaments bénéficiant d'une approbation accélérée du FDA et examinés par le Bureau de l'inspecteur général suscitent des inquiétudes

Selon un rapport des organismes de surveillance fédéraux, les approbations de médicaments de Biogen Inc. et de Sarepta Therapeutics Inc. révèlent des problèmes avec la procédure utilisée par les régulateurs américains des médicaments pour accélérer l'autorisation des médicaments destinés à répondre à des besoins non satisfaits.
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