Sarepta Therapeutics объявляет о приостановке поставок ELEVIDYS в США

22 июля 2025 г.

Проблема безопасности препарата Sarepta Therapeutics для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (Elevidys) достигла критической точки в пятницу, когда биотехнологическая компания отклонила запрос FDA о приостановке всех поставок генной терапии в США. FDA также отозвала в пятницу платформенное обозначение для вирусной векторной технологии компании Sarepta.

Сегодня Sarepta Therapeutics уведомила Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) о своем решении добровольно и временно приостановить все поставки препарата ELEVIDYS (деландистроген моксепарвовец) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна в Соединенных Штатах, начиная с момента закрытия торгов во вторник, 22 июля 2025 года.

- Подписывайтесь на нас -

ИсточникСарепта

Отказ от ответственности: Никакой контент на этом сайте ни при каких обстоятельствах не должен использоваться в качестве замены прямой медицинской консультации с вашим врачом или другим квалифицированным специалистом.

Предыдущая статья

UW Medicine объявляет о новом исследовании генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Следующая статья

FDA определяет PBGENE-DMD как орфанный препарат Precision BioSciences для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ Отменить ответ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!

пожалуйста, введите свое имя здесь

Вы ввели неверный адрес электронной почты!

пожалуйста, введите свой адрес электронной почты здесь

Горячие темы

Загрузить больше

Sarepta Therapeutics объявляет о приостановке поставок ELEVIDYS в США

FDA расследует смерть 8-летнего бразильского мальчика, получившего Elevidys

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) вынесло отрицательное заключение по Elevidys

Бразилия приостанавливает использование препарата ЭЛЕВИДИС (деландистроген моксепарвовек)

Мутации и делеции, поддающиеся терапии пропуска экзона 44 при мышечной дистрофии Дюшенна

FDA обозначает препарат Avidity Biosciences' Delpacibart Zotadirsen (del-zota) как прорывное терапевтическое средство для лечения МДД у лиц с мутациями, которые позволяют экзонам...

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ Отменить ответ

Горячие темы

Часто задаваемые вопросы об Elevidys, используемом при мышечной дистрофии Дюшенна

Потенциальные новые методы генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Мышечная дистрофия Дюшенна: лечение и стоимость

Похожие статьи

Solid Biosciences публикует информацию о клиническом испытании генной терапии SGT-003

Российский фонд Circle of Kindness объявляет о снижении цены на генную терапию Elevidys по программе 18%

Precision BioSciences получает статус FDA для редкого детского заболевания при лечении мышечной дистрофии Дюшенна PBGENE-DMD

О нас

Последние статьи