A Santhera Pharmaceuticals anunciou que os resultados completos de análises comparativas de longo prazo no mundo real, incluindo dados basais do estudo GUARDIAN em andamento com AGAMREE (vamorolona), foram apresentados na Conferência Clínica e Científica de 2026 da Associação de Distrofia Muscular (MDA), em Orlando, Flórida. Saiba mais: O que é Agamree (Vamorolone)?
O conjunto de dados inclui até oito anos de exposição ao AGAMREE (mediana de aproximadamente cinco anos) em meninos com distrofia muscular de Duchenne (DMD). As análises incorporam dados de participantes em estudos clínicos que continuaram o tratamento por meio de vários programas de acesso, bem como do estudo de Fase 4 GUARDIAN (NCT06713135). Os dados de longo prazo, incluindo os resultados basais do GUARDIAN, foram comparados a uma coorte de controle histórica pareada por propensão, tratada com deflazacorte ou prednisona.NCT06713135)
Em conjunto, os dados demonstram que o vamorolona mantém eficácia a longo prazo comparável à dos corticosteroides tradicionais, ao mesmo tempo que melhora a tolerabilidade e reduz significativamente os principais efeitos colaterais associados aos esteroides, que frequentemente levam à redução da dose ou à interrupção do tratamento, impactando os resultados a longo prazo para os pacientes. Leia mais: Quais são os prós e os contras dos esteroides (cortisona) para a distrofia muscular de Duchenne?
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