Santhera Pharmaceuticals gab bekannt, dass die vollständigen Ergebnisse langfristiger, vergleichender Analysen unter Alltagsbedingungen, einschließlich der Ausgangsdaten der laufenden GUARDIAN-Studie zu AGAMREE (Vamorolon), auf der klinisch-wissenschaftlichen Konferenz 2026 der Muscular Dystrophy Association (MDA) in Orlando, Florida, vorgestellt wurden. Mehr erfahren: Was ist Agamree (Vamorolone)?
Der Datensatz umfasst bis zu acht Jahre AGAMREE-Exposition (Median ca. fünf Jahre) bei Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Die Analysen beinhalten Daten von Teilnehmern klinischer Studien, die die Behandlung über verschiedene Zugangsprogramme fortsetzten, sowie der Phase-4-Studie GUARDIAN (NCT06713135). Langzeitdaten einschließlich der Ausgangswerte aus GUARDIAN wurden mit einer nach Propensity-Score gematchten historischen Kontrollkohorte verglichen, die mit Deflazacort oder Prednison behandelt wurde.NCT06713135)
Die Daten belegen, dass Vamorolon eine mit herkömmlichen Kortikosteroiden vergleichbare Langzeitwirksamkeit aufweist, gleichzeitig aber die Verträglichkeit verbessert und wichtige steroidbedingte Nebenwirkungen, die häufig zu Dosisreduktionen oder Therapieabbrüchen führen und sich negativ auf den Langzeiterfolg auswirken, deutlich reduziert. Weiterlesen: Was sind die Vor- und Nachteile von Steroiden (Cortison) bei Duchenne?
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