Santhera Pharmaceuticals anunció la presentación de los resultados completos de los análisis comparativos a largo plazo en condiciones reales, incluyendo los datos de referencia del estudio GUARDIAN en curso de AGAMREE (vamorolona), en la Conferencia Clínica y Científica de la Asociación de Distrofia Muscular (MDA) de 2026 en Orlando, Florida. Más información: ¿Qué es Agamree (Vamorolone)?
El conjunto de datos incluye hasta ocho años de exposición a AGAMREE (mediana de aproximadamente cinco años) en niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD). Los análisis incorporan datos de participantes en estudios clínicos que continuaron el tratamiento a través de diversos programas de acceso, así como del estudio GUARDIAN de fase 4 (NCT06713135). Los datos a largo plazo, incluidos los resultados iniciales de GUARDIAN, se compararon con una cohorte de control histórica emparejada por propensión tratada con deflazacort o prednisona.NCT06713135)
En conjunto, los datos demuestran que la vamorolona mantiene una eficacia a largo plazo comparable a la de los corticosteroides tradicionales, a la vez que mejora la tolerabilidad y reduce significativamente los principales efectos secundarios asociados a los esteroides, que a menudo conducen a reducciones o suspensiones de la dosis, lo que afecta los resultados a largo plazo del paciente. Leer más: ¿Cuáles son las ventajas y desventajas de los esteroides (cortisona) para la distrofia muscular de Duchenne?
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